Az aktív komponensek laboratóriumi vizsgálata a gyártói önellenőrzés fontos eszköze
Az étrend-kiegészítők esetében alapvető kérdés, hogy a késztermék valóban azokat az összetevőket és olyan mennyiségben tartalmazza-e, amelyeket a gyártó a címkén deklarál. Ez nemcsak minőségi kérdés: a megfelelő összetétel, a jogszerű jelölés és a termék biztonságossága egyaránt a gyártó, illetve forgalmazó felelősségének része.
Magyarországon az étrend-kiegészítők élelmiszernek minősülnek, és piacra kerülésük előtt nem esnek át a gyógyszereknél alkalmazott előzetes engedélyezési eljáráson. A termék bejelentése – notifikációja – önmagában sem jelenti annak hatósági jóváhagyását vagy annak igazolását, hogy a készítmény minden követelménynek megfelel. Ezért is kap fontos szerepet a gyártói önellenőrzés és a független laboratóriumi vizsgálat.
A Hamilton-csoport laboratóriumaiban az étrend-kiegészítők vitamin-, aminosav- és más szerves komponenseinek meghatározására többek között HPLC- és tömegspektrometriás technikák alkalmazhatók, míg az ásványi elemek és nyomelemek vizsgálatában ICP-MS és ICP-OES módszerek adhatnak pontos eredményt.
A vizsgálat segítségével ellenőrizhető például, hogy a termékben jelen van-e a deklarált vitamin, ásványi anyag, aminosav vagy más vizsgált komponens, illetve meghatározható annak mennyisége. A mért eredmény és a deklarált érték összevetésekor ugyanakkor a mérési bizonytalanságot és a vonatkozó tűréshatárokat is figyelembe kell venni.
Fontos ugyanakkor különbséget tenni az összetétel igazolása és a termék hatásosságának bizonyítása között. A laboratóriumi analitika igazolhatja egy aktív komponens jelenlétét és mennyiségét, ez azonban önmagában nem bizonyítja annak biológiai hasznosulását vagy egy konkrét egészségügyi hatás bekövetkezését.
Az étrend-kiegészítők ellenőrzésénél különösen fontos a gyártási tételek kérdése. Egy korábban bevizsgált gyártási tételből származó minta megfelelő eredménye mindig az adott mintára vonatkozik, és önmagában nem igazolja a későbbi gyártási tételek megfelelőségét.
Az idő szintén számít. Egyes vitaminok és más aktív komponensek érzékenyek lehetnek a fényre, oxigénre, nedvességre vagy hőmérsékletre. Stabilitási vizsgálatokkal ezért azt is nyomon lehet követni, hogy a kritikus komponensek mennyisége hogyan változik az eltarthatósági idő során. Így nemcsak az ellenőrizhető, hogy a termék a gyártáskor megfelelt-e, hanem az is, hogy összetétele megfelelő marad-e a tervezett eltarthatóság alatt.
Étrend-kiegészítője összetételét, aktív komponenseit vagy stabilitását szeretné ellenőrizni? A J.S. Hamilton szakértői a termék és a vizsgálati cél ismeretében segítenek a megfelelő laboratóriumi vizsgálati program összeállításában.
Az étrend-kiegészítők szabályozásáról, a közelmúlt hazai eseteiről, valamint arról, miért nem jelent egyetlen megfelelő laboreredmény korlátlan garanciát, a Laborhírek.hu cikkében olvashat részletesebben.
Kérdése van?
Keresse kollégánkat, örömmel segítünk!
