Fogyasztási cikkek

Gyógyszeripari csomagolások

Csomagolás és csomagolóanyagok tesztelése az Európai Gyógyszerkönyvvel összhangban.

A J.S. Hamilton vizsgálólaboratóriumok a gyógyszerkészítmények csomagolására szolgáló polimer csomagolóanyagok átfogó laboratóriumi vizsgálatát nyújtják.

 

Néhány példa az Európai Gyógyszerkönyvnek (European Pharmacopoeia) való megfelelőséget igazoló vizsgálatokra:

 

  • A, B, C identitás (IR beleértve)
  • savasság, lúgosság
  • az oldat megjelenése
  • hexánban oldódó anyagok
  • az oldat elnyelőképesség
  • kivonható fémek
  • nehézfémek, mint ólom
  • aminok és sztearátok
  • fenolos és nem-fenolos antioxidánsok
  • egyebek

 

A fent említett vizsgálatokban való jártasságunkat az alábbi tanúsítványok támasztják alá:

 

  • a Gyógyszerészeti Főfelügyelőség (Chief Pharmaceutical Inspectorate) által kiállított működési engedély
  • a Gyógyszerészeti Főfelügyelőség (Chief Pharmaceutical Inspectorate) által kiállított GMP (Good Manufacturing Practice / Helyes Gyártási Gyakorlat) tanúsítvány
  • a PN-EN ISO 15378:2012 szabvány szerinti irányítási rendszer