Gyógyszeripari csomagolások

Csomagolás és csomagolóanyagok tesztelése az Európai Gyógyszerkönyvvel összhangban.

A J.S. Hamilton vizsgálólaboratóriumok a gyógyszerkészítmények csomagolására szolgáló polimer csomagolóanyagok átfogó laboratóriumi vizsgálatát nyújtják.

 

Néhány példa az Európai Gyógyszerkönyvnek (European Pharmacopoeia) való megfelelőséget igazoló vizsgálatokra:

 

• A, B, C identitás (IR beleértve)
• savasság, lúgosság
• az oldat megjelenése
• hexánban oldódó anyagok
• az oldat elnyelőképesség
• kivonható fémek
• nehézfémek, mint ólom
• aminok és sztearátok
• fenolos és nem-fenolos antioxidánsok
• egyebek

 

A fent említett vizsgálatokban való jártasságunkat az alábbi tanúsítványok támasztják alá:

 

• a Gyógyszerészeti Főfelügyelőség (Chief Pharmaceutical Inspectorate) által kiállított működési engedély
• a Gyógyszerészeti Főfelügyelőség (Chief Pharmaceutical Inspectorate) által kiállított GMP (Good Manufacturing Practice / Helyes Gyártási Gyakorlat) tanúsítvány
• a PN-EN ISO 15378:2012 szabvány szerinti irányítási rendszer